치매 신약 '레켐비', 기대되는 효과와 가격대는?

2025. 9. 15. 12:00건강

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알츠하이머병 치료 레켐비(Leqembi)


알츠하이머병 치료에 새로운 가능성을 제시하며 전 세계적인 주목을 받고 있는 신약 '레켐비(Leqembi)'는 초기 알츠하이머병 환자들의 질병 진행을 늦추는 효과를 보여 기대감을 높이고 있습니다. 하지만 그 효과만큼이나 높은 가격과 잠재적인 부작용에 대한 관심도 커지고 있습니다.

 

이 글에서는 레켐비의 작용 원리, 주요 임상 결과로 확인된 효과, 그리고 환자들이 가장 궁금해하는 가격 정보와 함께 주의해야 할 부작용에 대해 자세히 알아보겠습니다.

 

💡 '레켐비'의 효과 및 작용 원리

레켐비는 일본 에자이와 미국 바이오젠이 공동 개발한 알츠하이머병 치료제로, 알츠하이머병의 주요 원인으로 알려진 뇌 속 '아밀로이드 베타(Aβ)' 단백질을 직접 제거하는 기전을 가지고 있습니다. 특히 독성이 강한 가용성 아밀로이드 베타 응집체와 불용성 아밀로이드 베타 플라크에 결합하여 이들을 뇌에서 줄여줍니다.

 

주요 임상 연구 결과에 따르면, 레켐비는 알츠하이머병으로 인한 경도인지장애 또는 경증 알츠하이머병 성인 환자에게 적용되며, 질병의 진행 속도와 인지 기능 저하를 지연시키는 효과를 보였습니다.

 

✅ 주요 임상 결과

  • 질병 진행 지연: 18개월 투여 시 위약 대비 알츠하이머병 진행 속도를 평균 27% 지연시키는 것으로 나타났습니다. 이러한 이점은 4년 장기 추적 관찰 연구에서도 지속적으로 유지되는 것으로 확인되었습니다.
  • 아밀로이드 베타 제거: 투약 환자의 약 68%에서 뇌 내 아밀로이드 베타 단백질이 효과적으로 제거되었습니다.
  • 인지 기능 및 일상생활 능력 유지: 3년 치료 시 임상치매척도(CDR-SB)가 위약군 대비 유의미하게 감소했으며, 특히 초기 단계에서 치료를 시작한 알츠하이머병 환자의 50% 이상에서 3년 후 인지 기능이 개선되거나 유지되었습니다. 또한 경도인지장애 환자의 일상생활 수행 능력 역시 개선되거나 유지되는 결과를 보였습니다.
  • 치료 시작 시점: 아밀로이드 베타 단백질 감소는 투약 3개월 시점부터 확인할 수 있었고, 인지 기능의 유의미한 차이는 6개월째부터 나타났습니다.

 

중요한 점은 레켐비가 기억력을 좋아지게 하는 약이 아니라, 알츠하이머병의 근본 원인을 표적으로 하여 질병의 진행을 늦추는 데 중점을 둔다는 것입니다.

 

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🔽 이어서 '레켐비'의 가격 정보와 부작용에 대한 내용이 이어집니다 

💲 '레켐비'의 예상 가격

레켐비는 고가의 치료제로 알려져 있으며, 국가별로 가격이 상이합니다. 한국에서는 비급여로 출시되어 의료기관별, 환자 체중별 투여 용량에 따라 실제 가격이 달라질 수 있습니다.

 

✅ 국가별 및 국내 예상 가격

  • 미국: 연간 약 3,500만 원 (약 26,500달러) 수준입니다.
  • 일본: 연간 약 2,700만 원 수준이며, 200mg 기준 약 41만 5천 원, 500mg 기준 약 103만 원으로 알려져 있습니다.
  • 한국: 국내에서는 연간 2,000만 원대 초중반에 형성될 것으로 예상됩니다. 한국에자이 측은 공식 도매 가격을 밝히지 않았으며, 병원마다 책정가가 다르고 환자의 체중에 따라 투여 용량이 달라 가격이 각기 달라질 수 있다고 설명했습니다.

 

높은 약가로 인해 국내에서 많은 환자가 처방을 받기까지는 시간이 걸릴 것으로 예상되나, 알츠하이머병의 근본적인 원인을 치료하는 최초의 약제라는 점에서 높은 수요가 있을 것으로 보입니다.

 

🔍 전자신문: 레켐비 국내 출시 기사 확인

 

⚠️ 고려해야 할 부작용

레켐비는 효과만큼이나 잠재적인 부작용에 대한 주의도 필요합니다. 가장 심각한 부작용은 '아밀로이드 관련 영상 이상(ARIA)'으로, 아밀로이드 단백질이 제거되는 과정에서 뇌 영상에서 뇌부종(ARIA-E)이나 뇌출혈(ARIA-H)과 같은 이상 반응이 나타나는 것을 의미합니다.

 

✅ 주요 부작용 및 주의사항

  • ARIA 발생률: 대부분의 ARIA 증상은 치료 시작 후 6개월 이내에 발생하는 것으로 알려져 있습니다. 임상에서 아밀로이드 관련 영상 이상 발생률은 초기 12개월 이후 감소했으며, 4년간 지속적으로 치료하는 동안 일정하게 유지되었습니다.
  • 한국인 환자 특이사항: 한국인 환자의 경우 전체 임상 참가자 대비 이상 반응 발생률이 크게 낮은 것으로 나타났습니다. 특히 치명적인 뇌미세출혈 증세는 한국인에게서 전혀 나타나지 않았다는 연구 결과도 있습니다.
  • 사망 사례: 미국에서는 레켐비 투약과 관련하여 심각한 부작용으로 인한 사망 사례가 보고된 바 있습니다.
  • 정기적인 모니터링: 약물 투여 후에는 뇌부종 및 뇌출혈 예방을 위해 정기적인 MRI 검사가 필수적입니다.
  • 투여 방식: 레켐비는 2주마다 정맥 주사 형태로 투여되며, 치료 기간은 총 18개월입니다. 최근 FDA는 피하투여 제형도 승인하여 환자 편의성이 개선될 전망입니다.

 

대한치매학회에서는 레켐비의 부작용이 우려할 정도는 아니며, 대부분 경증 수준이고 적절한 대응 약물로 관리가 가능하다고 밝히고 있습니다. 하지만 투약 전 의료진과 충분히 상담하고, 치료 중에도 정기적인 검진을 통해 부작용 발생 여부를 면밀히 관찰해야 합니다.

⚠️ 디멘시아뉴스: 레켐비 부작용 관련 기사

 

🔽 '레켐비'의 주요 정보를 한눈에 요약해 보세요! 🔽

 

📋 '레켐비' 효과 및 가격 요약

구분 내용
작용 원리 뇌 내 아밀로이드 베타 단백질 직접 제거
대상 환자 알츠하이머병으로 인한 경도인지장애 또는 경증 치매 환자
주요 효과 질병 진행 및 인지 기능 저하 속도 평균 27% 지연 (18개월 기준)
장기 효과 4년 추적 관찰 시에도 효과 지속, 50% 이상 환자 인지 기능 개선/유지
국내 가격 (연간) 2,000만 원대 초중반 (비급여, 병원/환자 체중별 상이)
주요 부작용 아밀로이드 관련 영상 이상(ARIA: 뇌부종, 뇌출혈)
주의사항 정기적인 MRI 검사 필수, 의료진과 충분한 상담 필요

 

🔽 '레켐비'에 대한 더 궁금한 점이 있다면 FAQ를 참고하세요! 🔽

 

❓ FAQ

Q1. 레켐비는 완치제인가요?

 

A1. 레켐비는 알츠하이머병을 완치하는 약이 아닙니다. 알츠하이머병의 원인 물질을 제거하여 질병의 진행 속도를 늦추고 인지 기능 저하를 지연시키는 것을 목표로 합니다. 기억력 자체를 개선하는 효과는 확인되지 않았습니다.

 

Q2. 모든 알츠하이머병 환자가 레켐비를 투여할 수 있나요?

 

A2. 레켐비는 알츠하이머병으로 인한 경도인지장애 또는 경증 알츠하이머병 환자에게만 적용됩니다. 치료 전 인지 기능 검사, MRI 검사, PET 또는 뇌척수액을 통한 아밀로이드 베타 단백질 검사, APOE 유전자형 검사 등을 통해 투약 적합성 평가를 받아야 합니다.

 

Q3. 레켐비는 국내 건강보험이 적용되나요?

 

A3. 현재 레켐비는 국내에서 비급여로 출시되어 건강보험이 적용되지 않습니다. 이로 인해 환자 본인이 약값을 전액 부담해야 하므로, 투약 전 비용 부담에 대해 충분히 고려해야 합니다.

 

Q4. 레켐비 투여 시 주의해야 할 점은 무엇인가요?

 

A4. 가장 중요한 것은 아밀로이드 관련 영상 이상(ARIA) 발생 가능성입니다. 뇌부종이나 뇌출혈 등의 부작용을 예방하고 조기에 발견하기 위해 정기적인 MRI 검사가 필수적입니다. 또한 의료진과 상담하여 개인의 건강 상태와 부작용 위험을 충분히 논의해야 합니다.

 

Q5. 레켐비는 어떻게 투여되나요?

 

A5. 주로 2주마다 정맥 주사 형태로 병원에서 투여됩니다. 최근에는 FDA로부터 피하투여 제형도 승인되어 향후 환자들이 가정에서도 투여할 수 있게 될 것으로 예상됩니다.

📌 레켐비, 올바른 이해가 중요합니다!

레켐비는 알츠하이머병 치료에 새로운 지평을 열었지만, 만능 해결책은 아닙니다.
정확한 정보를 바탕으로 의료진과 충분히 상담하여 본인에게 가장 적합한 치료 계획을 세우는 것이 중요합니다.
꾸준한 관리와 관심이 치매 극복의 길입니다.

🔍 디멘시아뉴스 (치매 전문 미디어)
 

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DementiaNews(디멘시아뉴스)는 치매 이야기가 있는 인터넷 신문사입니다.

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🔒 본 콘텐츠는 '레켐비'에 대한 일반적인 정보를 제공하며, 특정 개인의 진료나 건강 상태에 대한 의학적 조언을 대체할 수 없습니다. 치료 결정 및 약물 복용 전 반드시 전문 의료진과 충분히 상담하시기 바랍니다.

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